한미약품 ‘NASH·비만·당뇨’ 신약, 유럽당뇨학회서 글로벌 경쟁력 입증
[에너지경제신문 이나경 기자]한미약품이 개발 중인 NASH(비알코올성지방간염), 비만, 당뇨치료 신약의 경쟁력이 글로벌 시장에서 잇따라 입증되고 있다.
19일 업계에 따르면 한미약품은 지난 16일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 열리고 있는 제55회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 사노피 발표 3건을 포함 주요 신약 후보물질 연구결과 9건이 포스터 발표됐다.
이번에 발표된 신약 후보물질은 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 고유 기반기술 ‘랩스커버리’가 적용된 NASH, LAPSGlucagon Analog (선천성 고인슐린증 치료제), 에페글레나타이드(당뇨) 등 3종이다.
한미약품이 개발 중인 NASH는 현재 치료제가 없는 비알콜성 지방간염 치료 후보물질이다.
이 물질은 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 바이오신약으로, 현재 한미약품은 내년 글로벌 임상 2상 착수를 목표로 개발 중에 있다.
이번에 발표된 연구는 NASH의 전임상 연구 3건으로, 비알콜성 지방간염, 이상지질혈증 및 신경퇴행성 질환 동물모델에서의 우수한 효과 등을 확인한 결과다.
먼저 한미약품은 비알콜성 지방간염 동물모델에서 NASH가 지방간, 간 염증 및 간 섬유화 개선에 탁월한 효능이 있음을 확인했다.
또 비알콜성 지방간염의 주요 원인으로 알려진 이상지질혈증 동물모델에서 기존 상용약물 대비 우수한 혈중 콜레스테롤 강하 효능도 확인했다.
한미약품은 비알콜성 지방간염 치료 기전 연구 중 확인한 NASH의 강한 항염증 작용이 다양한 신경퇴행성 질환 개선으로 확장될 수 있음도 확인했다고 밝혔다.
◇ 선천성 고인슐린증 치료제 전임상 3건 포스터 발표
한미약품은 포스터 발표를 통해, LAPSGlucagon Analog를 비만치료제로 개발할 수 있는 가능성을 다시 한번 확인했다고 밝혔다.
먼저 한미약품은 비만 동물모델에 이 치료제를 장기 투여해 우수한 체중감량 효과를 확인했으며 추가 기전 연구를 통해 식이조절은 물론, 백색지방의 갈색화를 통해 에너지 대사량을 증가시킬 수 있음도 확인했다고 전했다.
이러한 전임상 결과를 바탕으로 한미약품은 비만 환자를 대상으로 하는 임상을 계획 중이다.
최인영 한미약품 연구센터 상무이사는 "다국적 제약사들이 한미약품의 연구 결과에 주목하고 있다"며 "NASH 및 LAPSGlucagon Analog의 상용화를 위해 보다 적극적이고 책임감 있는 후속 연구를 진행하겠다"고 말했다.
◇ 당뇨 치료제, 에페글레나타이드 임상 2상 3건 포스터 발표
사노피가 개발중인 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제로, 매일 맞던 투약 주기를 주 1회로 늘린 바이오신약이다. 현재 사노피는 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상 5개 프로젝트를 동시 진행하고 있다.
이번 유럽학회에서는 AdventHealth 임상이행연구소의 리처드 프래틀리 박사가 전당뇨 환자들에서의 에페글레나타이드의 유효성을 확인한 ‘EXCEED 205’ 과제의 탐색적 소그룹 분석 데이터를 포스터로 발표했다.
발표에 따르면 에페글레나타이드를 투약한 환자의 당화혈색소(HbA1c), 공복혈당(FPG), 체중, 체질량지수(BMI), 허리둘레 및 총 콜레스테롤 수치가 기저치 대비 개선됐으며, 개선된 정도는 위약군에 비해 유의미한 수준이다.
또 과제 종료 시점에 모든 에페글레나타이드 치료군에서 ‘전당뇨 단계에서 정상혈당 범위로 회복된 환자 비율’이 위약군에 비해 더 높았으며, 이를 통해 에페글레나타이드의 유의한 혈당 감소 및 체중감소 효과를 입증했다.
이 외에도 한미약품과 사노피는 2형 당뇨환자 대상으로 당화혈색소 및 체중 감소 효과 확인을 위한 에페글레나타이드 추가 연구를 진행하고 있다.
권세창 한미약품 사장은 "지난 6월 미국에서 열린 미국당뇨병학회에서의 발표에 이어, 유럽학회에서도 랩스커버리 기반 혁신적 바이오신약들의 연구결과를 발표하게 돼 기쁘다"며 "글로벌 학회를 통해 한미약품의 연구개발 역량을 지속적으로 입증하면서, 상용화를 위한 개발에 박차를 가하겠다"고 말했다.
이나경 기자 nakyeong1112@ekn.kr
▲지난 16일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제 55회 유럽당뇨병학회에서 많은 사람들이 한미약품 신약들의 주요 연구결과에 대한 포스터 발표를 듣고있다. |
19일 업계에 따르면 한미약품은 지난 16일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 열리고 있는 제55회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 사노피 발표 3건을 포함 주요 신약 후보물질 연구결과 9건이 포스터 발표됐다.
이번에 발표된 신약 후보물질은 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 고유 기반기술 ‘랩스커버리’가 적용된 NASH, LAPSGlucagon Analog (선천성 고인슐린증 치료제), 에페글레나타이드(당뇨) 등 3종이다.
한미약품이 개발 중인 NASH는 현재 치료제가 없는 비알콜성 지방간염 치료 후보물질이다.
이 물질은 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 바이오신약으로, 현재 한미약품은 내년 글로벌 임상 2상 착수를 목표로 개발 중에 있다.
이번에 발표된 연구는 NASH의 전임상 연구 3건으로, 비알콜성 지방간염, 이상지질혈증 및 신경퇴행성 질환 동물모델에서의 우수한 효과 등을 확인한 결과다.
먼저 한미약품은 비알콜성 지방간염 동물모델에서 NASH가 지방간, 간 염증 및 간 섬유화 개선에 탁월한 효능이 있음을 확인했다.
또 비알콜성 지방간염의 주요 원인으로 알려진 이상지질혈증 동물모델에서 기존 상용약물 대비 우수한 혈중 콜레스테롤 강하 효능도 확인했다.
한미약품은 비알콜성 지방간염 치료 기전 연구 중 확인한 NASH의 강한 항염증 작용이 다양한 신경퇴행성 질환 개선으로 확장될 수 있음도 확인했다고 밝혔다.
◇ 선천성 고인슐린증 치료제 전임상 3건 포스터 발표
한미약품은 포스터 발표를 통해, LAPSGlucagon Analog를 비만치료제로 개발할 수 있는 가능성을 다시 한번 확인했다고 밝혔다.
먼저 한미약품은 비만 동물모델에 이 치료제를 장기 투여해 우수한 체중감량 효과를 확인했으며 추가 기전 연구를 통해 식이조절은 물론, 백색지방의 갈색화를 통해 에너지 대사량을 증가시킬 수 있음도 확인했다고 전했다.
이러한 전임상 결과를 바탕으로 한미약품은 비만 환자를 대상으로 하는 임상을 계획 중이다.
최인영 한미약품 연구센터 상무이사는 "다국적 제약사들이 한미약품의 연구 결과에 주목하고 있다"며 "NASH 및 LAPSGlucagon Analog의 상용화를 위해 보다 적극적이고 책임감 있는 후속 연구를 진행하겠다"고 말했다.
◇ 당뇨 치료제, 에페글레나타이드 임상 2상 3건 포스터 발표
사노피가 개발중인 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제로, 매일 맞던 투약 주기를 주 1회로 늘린 바이오신약이다. 현재 사노피는 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상 5개 프로젝트를 동시 진행하고 있다.
이번 유럽학회에서는 AdventHealth 임상이행연구소의 리처드 프래틀리 박사가 전당뇨 환자들에서의 에페글레나타이드의 유효성을 확인한 ‘EXCEED 205’ 과제의 탐색적 소그룹 분석 데이터를 포스터로 발표했다.
발표에 따르면 에페글레나타이드를 투약한 환자의 당화혈색소(HbA1c), 공복혈당(FPG), 체중, 체질량지수(BMI), 허리둘레 및 총 콜레스테롤 수치가 기저치 대비 개선됐으며, 개선된 정도는 위약군에 비해 유의미한 수준이다.
또 과제 종료 시점에 모든 에페글레나타이드 치료군에서 ‘전당뇨 단계에서 정상혈당 범위로 회복된 환자 비율’이 위약군에 비해 더 높았으며, 이를 통해 에페글레나타이드의 유의한 혈당 감소 및 체중감소 효과를 입증했다.
이 외에도 한미약품과 사노피는 2형 당뇨환자 대상으로 당화혈색소 및 체중 감소 효과 확인을 위한 에페글레나타이드 추가 연구를 진행하고 있다.
권세창 한미약품 사장은 "지난 6월 미국에서 열린 미국당뇨병학회에서의 발표에 이어, 유럽학회에서도 랩스커버리 기반 혁신적 바이오신약들의 연구결과를 발표하게 돼 기쁘다"며 "글로벌 학회를 통해 한미약품의 연구개발 역량을 지속적으로 입증하면서, 상용화를 위한 개발에 박차를 가하겠다"고 말했다.
이나경 기자 nakyeong1112@ekn.kr