정은경 중앙방역대책본부장(질병관리본부장)이 29일 오후 충북 청주시 질병관리본부에서 코로나19 국내 발생 현황 및 확진 환자 중간조사 결과 등 정례브리핑을 마친 뒤 취재진의 질문에 답변하고 있다. 사진=연합
길리어드사이언스의 항바이러스제 ‘렘데시비르’가 국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 도입된다.
간 기능 이상, 구토, 호흡부전 등 부작용 논란이 있었지만 마땅한 치료제가 없는 상황에서 약물 사용의 이득이 더 크다는 판단에 따라서다. 국내 도입 후 코로나19 환자의 회복을 앞당겨 의료자원의 효율적 배분과 활용을 가능케 할 것으로 보인다.
◇ 식약처, 길리어드 코리아에 ‘수입 명령’ 예정
식품의약품안전처는 29일 중앙방역대책본부(질병관리본부)에서 렘데시비르의 특례수입을 신청하겠다고 밝히고 후속 절차를 준비 중이다.
식약처는 질본의 특례수입 요청을 받으면 ‘질병관리분과위원회’를 열어 해당 의약품의 수입이 적절한지 살펴볼 예정이다. 신종감염병 중앙임상위원회 등 전문가그룹에서 충분한 자문을 거친 만큼 무리 없이 허가받을 것으로 보인다.
이후에는 렘데시비르 제조사인 길리어드사이언스의 한국법인인 길리어드사이언스 코리아에 수입 명령을 내린다.
길리어드사이언스 코리아는 본사의 재고 물량 등을 파악하고, 국내에서는 질본과 공급 시기, 필요한 물량 등을 논의해 들여오게 된다.
그렇게 치료제가 국내에 들어오면 코로나19 환자들이 치료를 받는 병원 위주로 공급된다. 그동안 렘데시비르는 임상시험이 진행됐던 서울대병원, 국립중앙의료원, 경북대학교병원 등에서만 쓸 수 있었다.
◇ "회복 기간 단축으로 의료자원 보다 여유로울 것"
방역당국의 렘데시비르 특례수입 신청 결정에는 최근 발표된 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 결과가 적잖은 영향을 끼친것으로 나타났다.
NIH가 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 시행한 임상시험에서 렘데시비르는 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 약 31% 단축했다. 사망률은 렘데시비르 투여군에서 7.1%, 위약 투여군에서 11.9%로 나타났다.
감염병 전문가들은 코로나19 환자의 입원 기간을 단축했다는 점을 높이 평가하고 있다. 환자가 빠르게 회복해 신속하게 퇴원할수록 추가 병상을 확보할 수 있고, 각종 의료자원에 여유가 생기기 때문이다.
다만 국내에서 렘데시비르가 실제 쓰이려면 적절한 물량 확보가 선행돼야 할 것으로 보인다.
엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 "길리어드사이언스 본사에서 유통량을 조절하는 만큼 얼마 만큼의 물량을 확보하느냐가 관건"이라며 "정부가 제약사 등과 이러한 부분을 적극적으로 이야기하고 살펴봐야 한다"고 조언했다.
◇ 펜데믹 상황서 물량확보 및 공급가격은?
렘데시비르는 애초 길리어드사이언스에서 에볼라 치료제로 개발해왔던 항바이러스제다. 제조사인 길리어드는 신종 인플루엔자(신종플루) 유행의 구원투수 역할을 했던 항바이러스제 ‘타미플루’를 만든 제약사로 유명하다.
다만 최종 임상시험에 실패하면서 전 세계 어디에서도 공식 허가를 받진 못했다. 임상시험에 실패한 후 퇴출되는 듯했던 렘데시비르는 올해 1월 길리어드가 미·중 의료진과 코로나19 환자에 투여하는 방안을 논의하고 있다고 밝히며 주목받기 시작했다.
실제 미국 식품의약국(FDA)은 우리보다 앞선 이달 초 렘데시비르를 산소 치료가 필요한 중증 이상의 코로나19 환자에 쓸 수 있도록 긴급사용 승인했다.
그럼에도 불구하고 위중한 환자에게서는 확실한 효과가 확인되지 않은 점과 물량확보가 한계로 지목된다.
정은경 본부장은 "약품 확보는 별도로 진행해야 한다"며 "(하지만 길리어드사의) 약품에 대한 공급이나 생산이 그렇게 여유있게 많은 상황이 아니다"고 말했다. 이어 "그렇기 때문에 관계부처의 협력을 통해 약품을 최대한 확보하려 노력할 계획이다"며 "(실제 의료현장에 적용될) 시기에 대해서는 지금 이야기 하기는 좀 어려울 것 같다"고 설명했다.
렘데시비르는 보통 산소치료가 필요한 코로나19 중증 이상 환자용 치료제로 5일 정도 투약해 많은 물량확보가 필요하다. 하지만 현재 국내뿐만 아니라 미국의 상황이 날로 심각해져 생산 물량과 공급이 제대로 진행 될 지 우려가 제기되고 있다. 길리어드사는 현재 올 10월까지 50만명분 정도만 생산할 수 있다고 밝혔다.
공급 가격도 관심이다. 현재 길리어드사는 정확한 공급 가격을 공개하지 않고 있다. 다만 그동안 렘데시비르 개발에 10억 달러(한화 1조2000억원 상당)를 투자한 것으로 알려졌다. 가격이 높게 책정돼도 국내 환자나 가족의 부담은 크게 없을 것으로 보인다.
방대본 관계자는 "건강보험공단과 협의해야 하지만 (기본적으로) 코로나19가 1급 감염병이기 때문에 국가에서 어느 정도 비용을 부담할 것"이라고 말했다. 원칙적으로 법정감염병 치료비는 무료이다.
[에너지경제신문 이나경 기자]
