대웅제약 ‘월1회 투여 장기지속’ 비만치료제 개발 착수

국내 바이오텍 3곳과 협업, 내년 국내임상 1상 계획
위고비 주성분 고밀도 탑재로 주 1회→월 1회 단축

대웅제약이 노보노디스크의 비만치료제 '위고비'의 주성분 세마글루타이드를 월 1회 투여하는 장기지속형 비만치료제 개발에 들어간다.

대웅제약은 국내 바이오벤처인 티온랩 테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 '비만 치료 4주 지속형 주사제'를 공동개발하기 위한 다자계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

대웅제약의 장기지속형 비만치료제 개발은 기존 치료제와 비교해 효과적인 약물 방출과 지속성을 강화하는 것이 핵심이다.

이를 위해 티온랩 테라퓨틱스의 장기지속형 약물전달 플랫폼 기술 '마이크로스피어'를 접목해 기존 주 1회 투여하던 비만치료제의 투여 주기를 월 1회로 연장할 계획이다. 그만큼 환자의 편의성과 복약 순응도를 높이는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

대웅제약에 따르면, 기존의 비만치료제 기술은 약물이 투여되면 초기에 급격한 방출로 시간이 지남에 따라 효과가 감소해 결국 유효용량 이하로 떨어지는 한계를 안고 있다. 또한, 급격한 체내 약물농도 상승으로 소화불량·구토·어지러움과 같은 이상반응도 나타날 수 있다.

그러나, 티온랩 테라퓨틱스의 마이크로스피어 기술은 약물이 서서히 방출돼 약효를 지속하는 것이 특징이며, 초기 방출에 따른 이상반응 발생률도 낮췄다고 회사는 설명했다.

아울러 약물 전달입자 안에 세마글루타이드를 20% 고밀도로 탑재하는 업계 최고 수준의 '약물 로딩률'도 강점으로 꼽힌다. 이는 경쟁제품과 비교해 소량으로도 동일한 치료 효과를 제공한다고 덧붙여 말했다.

3개 바이오벤처와 컨소시엄을 구성한 대웅제약은 비임상부터 임상, 개발, 허가까지 각사의 역량을 모아 신속하게 개발한다는 계획이다.

현재 독성시험 및 임상 용량 설정을 위한 비임상 연구를 진행 중이며 제제 최적화를 완료한 후 내년 국내 임상 1상을 신청할 계획이다.

대웅제약은 장기지속형 주사제형 외에도 마이크로니들 패치, 경구제형 등 다양한 투여 방식의 비만치료제를 개발하고 있으며, 티온랩 테라퓨틱스의 약물 전달 기술을 다양한 신약 개발에 적용해 비만은 물론 내분비 치료제까지 파이프라인을 확장할 중장기 비전도 세워놓고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 “대웅제약이 쌓아온 대사질환 치료제 개발 노하우과 티온랩의 독자적인 약물 전달 기술이 만나 강력한 시너지를 창출할 것"이라며 “더욱 효과적이고 안전한 비만치료제를 개발해 빠른 시일 내 국내시장에 출시하는 것이 목표"라고 밝혔다.

김철훈 기자 kch0054@ekn.kr