제약바이오협회·국회 'K-생명바이오포럼'서 한목소리
美·유럽 자체생산 가속화…국내 원료자급률 24% 수준
"희귀의약품 정부구매, 신속 허가, 세액공제 지원 시급"
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▲노연홍 한국제약바이오협회 회장(왼쪽 다섯번째)이 19일 서울 여의도 국회에서 열린 ‘제6차 K-생명바이오포럼’에서 김민석 더불어민주당 정책위의장 등 참석자들과 기념사진을 찍고 있다. 사진=김철훈 기자 |
19일 서울 여의도 국회에서 열린 한국제약바이오협회와 김민석 더불어민주당 정책위의장 공동주최, 보건복지부·식품의약품안전처·의약품정책연구소 후원의 ‘제6차 K-생명바이오포럼’에서 참석자들은 입을 모아 우리나라의 필수·원료의약품 경쟁력 강화를 주문했다.
‘필수의약품 및 원료 생산기반 강화방안 모색’을 주제로 한 이번 포럼은 코로나 팬데믹 이후 중요성이 높아진 필수·원료의약품의 안정적인 생산·공급을 위한 방안을 집중 논의했다.
코로나 팬데믹 이전까지 세계 의약품 공급구조는 생산비용절감을 위한 ‘국제 분업구조’가 특징이었다. 실제로 미국은 제네릭(복제약) 완제약 제조시설의 60%를 외국에 의존했고, 제조 비용이 낮은 인도·중국이 제네릭 생산국의 핵심역할을 수행했다.
그러나, 코로나 팬데믹 직후인 2020년 3월부터 미국·유럽은 필수의약품의 장기적인 국내 제조를 목표로 하는 법률과 행정명령을 잇따라 제정해 자국 생산을 강화했다.
우리나라도 코로나 팬데믹 이전에는 원료의약품 자급률이 갈수록 낮아져 2019년 기준 16.2%에 불과했다. 팬데믹 이후에 다소 높아졌지만 2021년 기준 24.4%에 그쳤다.
이날 주제발표에 나선 안명수 한국희귀·필수의약품센터 본부장은 "지난 2021년 요소수 사태와 지난해 아세트아미노펜 품귀 사태의 교훈을 잊지 말아야 한다"며 "기술부족 때문이 아니라 정부의 약가인하정책과 이에 따른 업계의 R&D 투자부진의 악순환 때문에 국내 원료의약품 산업이 부진을 지속하고 있다"고 지적했다.
안 본부장은 경쟁력 강화 대책으로 지난해 식약처를 중심으로 정부가 시작한 ‘국가필수의약품 안정공급 관리연구’ 과제를 소개했다.
오는 2026년 말까지 5년간 총 50억원이 투입되는 이 연구과제는 공중보건위기시 수급불안 우려가 있는 의약품 품목을 선별해 생산기술을 확립하는 것이다. 현재 부정맥 치료제 ‘아미오다론’ 등 5개 품목이 선정돼 오는 11월까지 생산기술을 개발할 계획이다. 이밖에 공급중단 이력이 있거나 국산화가 시급한 원료의약품 100여 품목이 최종 지원 대상 선정을 위해 검토 중이다.
이같은 정부 계획에 제약·바이오업계는 필수·원료의약품 생산을 담당하는 제약사에게 실질 혜택을 주는 유인책이 제공돼야 한다는 일치된 입장을 보이고 있다.
이날 포럼에 패널로 참석한 유기웅 동국제약 상무는 "국가필수의약품의 공급 안정을 위해서는 신속한 허가가 중요하다"며 "안전성과 유효성이 충분히 확보된다면 그 이후 절차는 일부 자료제출 면제 또는 추후 자료제출할 수 있도록 하면 보다 신속히 출시할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
유 상무는 "희귀의약품의 경우, 정부 요청에 따라 개발해도 시장이 너무 작아 허가신청 제출을 위해 생산했던 제품마저 폐기하는 상황"이라며 "이를 국가가 구매하거나 공공의료기관이 우선 사용하도록 하는 방안을 검토해 주길 바란다"고 건의했다.
노연홍 제약바이오협회 회장도 미국 바이든 정부의 ‘바이오 기술 및 제조 이니셔티브’를 거론하며 "의약품 자급률 제고는 제약바이오산업 경쟁력 확보의 선결 요건"이라고 강조했다.
이어 노 회장은 "채산성이 없어 국내 생산이 중단된 원료의약품의 공급부족 해결을 위해서는 정부의 적극적이고 선제적인 개입이 필요하다"고 말했다.
kch0054@ekn.kr
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