▲HLB CI.
HLB 그룹의 주가가 주식 시장에서 개장하자마자 하한가로 직행했다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 1차 치료제 '리보세라닙'의 신약 승인을 받는데 실패했다는 소식이 영향을 준 탓이다.
17일 코스닥 시장에 따르면 미국 식품의약국(FDA)의 간암 1차 치료제 '리보세라닙'의 신약 승인 실패 뒤 HLB그룹 관련주가 모두 하한가를 기록했다.
이날 오전 11시 42분 현재 HLB 주가는 전 거래일보다 29.96% 하락한 6만7100원에 멈춘 상태다. 하한가에 쌓인 매도 물량만 2300만주 이상이다.
HLB 그룹 내에 있는 △HLB제약 △HLB이노베이션 △HLB생명과학 △HLB테라퓨틱스 △HLB글로벌 △HLB바이오스텝 △HLB파나진 등 다른 상장사 7곳도 일제히 하한가를 기록 중이다.
HLB그룹 진양곤 회장은 17일 오전 HLB 유튜브 방송을 통해 “FDA로부터 리보세라닙 허가와 관련해 보완요구서한(CRL)을 받았다"면서 “항서제약의 캄렐리주맙 건은 아직 확인을 못했으나 CRL을 보면, 리보세라닙 이슈는 없고 캄렐리주맙 이슈 때문"이라고 설명했다.
이어 그는 “예단하기는 어려우나, 심사과정에서 항서제약은 CMC(제조공정) 실사에 대해 마이너(minor)한 내용을 지적받았고, 이를 수정 보완해 해결했다는 내용을 우리(HLB)에게 수차례 피력한 바 있다"며 “그러나 캄렐리주맙 제조공정 지적에 대한 항서제약 측 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 것 아닌가 싶다"고 덧붙였다.
진 회장은 “신약 허가를 받아서 주주들의 기대와 성원에 부응하려 헌신의 노력을 쏟아 부었으나 신약 출시가 늦어져 참담한 심정이다"면서 “FDA가 구체적인 내용을 적시하면서 보완 후 제출하라고 한 만큼 긴밀히 협의해 빠른 시일 내에 승인받도록 하겠다"고 말했다.
▲진양곤 HLB회장이 유튜브를 통해 신약 임상 승인에 문제가 생겼다는 소식을 전하고 있다.
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