유통 디지털 출하증명서·mChain 연계… 의료기관까지 확대
▲문진수 엠투클라우드 대표
의약품 공급망 관리 전문기업 엠투클라우드(대표 문진수)는 6일 “백신 유통 이력을 디지털로 기록·관리하는 '디지털 생물학적제제 출하증명서' 체계를 의료기관 내 백신관리 단계까지 확장한다"고 밝혔다.
질병관리청과 식품의약품안전처는 지난달 30일 '국가예방접종 백신 품질관리 및 안전접종 강화방안'을 발표했다. 국가예방접종 백신의 안전관리를 단계별 관리에서 전주기적 관점으로 전환하겠다는 방향을 제시했다.
엠투클라우드는 “정부가 제시한 전주기 관리 전환이라는 방향에 적극적으로 참여하기 위해 디지털 생물학적제제 출하증명서 체계의 적용 범위를 넓혀 나가기로 했다"면서 “방안이 제시한 과제 상당수는 이미 구현돼 현장에서 운영되고 있는 기술인 만큼, 제도 정비와 현장 기술 보급이 함께 가야 관리 공백을 줄일 수 있다"고 설명했다.
엠투클라우드에 따르면 백신이 의료기관에 도착하면 종이 서류 대신 디지털 증명서가 발급되고, 의료진은 이를 통해 해당 백신의 국가출하승인 정보와 유통 단계에서 기록된 온도 이력을 직접 확인한다. 이어 전자서명으로 수령 처리하면 확인 사실과 수령 시점이 함께 기록된다.
엠투클라우드 관계자는 “질병관리청의 국가 코로나19 백신 통합 물류 시스템 구축 사업자로 선정돼 디지털 생물학적제제 출하증명서를 공급망 시스템에 적용했으며, 전국 1만 7000여 곳으로 배송되는 코로나19 백신의 안전 관리 체계를 구축하고 데이터 무결성을 확보했다"고 말했다.
엠투클라우드는 의료기관 내 보관 단계를 관리하는 IoT 디바이스와 의약품 재고·온도 관리 서비스 'mChain'을 이미 1000여 개 의료기관에 공급해 운영하고 있다. 입고된 백신의 보관 상태를 실시간으로 관리하고, 설정 조건을 벗어나면 담당자에게 즉시 알림을 전달하며, 백신별 유효기간과 사용 가능 시간을 자동으로 안내하는 방식이다.
문진수 대표는 “아무리 성실하게 관리했더라도 점검이나 실사 시점에 제시할 기록이 없으면 이행은 인정되지 않는다"면서 “의약품의 품질은 데이터로 입증돼야 한다"고 강조했다. 문 대표는 “국가 백신 사업에서 검증된 기술을 의료 현장 전반으로 넓혀, 관리 공백이 생기지 않도록 지원하겠다"고 덧붙였다.
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