기존 모노아민계 항우울제보다 우수한 'NR-0601' 공동 개발
뉴로라이브 보유 '약물 선별 플랫폼' 활용해 기존 제제 개선
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▲대웅제약 본사 전경 |
대웅제약은 지난 27일 국내 바이오 스타트업 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.
대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구(먹는) 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발해 우울증 시장에 진출할 계획이다.
뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처기업으로 우울증 파이프라인 중 첫 번째 개발 신약으로 ‘NR-0601’을 연구하고 있다.
NR-0601은 뉴로라이브의 약물 선별 플랫폼을 활용해 개발 중인 신약으로 살아있는 뇌 조직에 전기신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출된 경구 항우울제이다.
다중 표적 작용 기전을 갖고 있어 기존 모노아민계 경구 항우울제보다 빠르고 강한 우울증 회복 효과가 기대된다. 또한 주요 우울장애 환자 중 3명 중 1명이 가진 기존 치료약제에 반응하지 않는 ‘치료 저항성 우울증(TRD)’에도 작용 가능성을 높인 것이 특징이다.
두 회사는 내년 초 임상에 진입한다는 목표로 임상개발 전 단계에 걸쳐 긴밀한 협력관계를 유지해 나갈 예정이다.
대웅제약은 제제개선 연구, 공정개발 및 품질관리 부문(CMC), 임상시험용 의약품의 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 생산, 임상시험 자문을 맡는다. 뉴로라이브는 비임상 개발 및 시험, 식품의약품안전처를 포함한 다양한 규제기관 논의, 임상시험계획승인(IND) 신청, 임상개발 등을 담당한다.
전승호 대웅제약 대표는 "중추신경질환 치료제 개발 전문 기업인 뉴로라이브와 한층 진화한 우울증 치료제 연구개발에 협력하게 돼 고무적"이라며 "대웅제약은 차세대 항우울제 개발을 통해 현대인의 우울, 불안, 스트레스 등 정신건강 관리에 도움을 드리도록 노력하겠다"고 말했다.