[에너지경제신문=이종무 기자] 강스템바이오텍이 세계 최초 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’의 임상 3상에서 첫 환자 투여를 시작했다.
26일 강스템바이오텍에 따르면 이번 임상 3상 개시는 25일 서울대학교병원에서 3명의 아토피 피부염 환자를 대상으로 이뤄졌다. 강스템바이오텍은 서울대학교병원을 시작으로 중등도 이상의 아토피 피부염 환자 194명을 대상으로 안전성과 유효성을 평가하게 된다.
임상시험기관은 서울대학교병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가천대학교 길병원, 서울아산병원, 전남대학교병원, 아주대학교병원, 중앙대학교병원, 한양대학교의료원, 동국대학교 일산병원, 부산대학교병원, 삼성의료원 등 모두 11개 기관이다.
퓨어스템 에이디주는 물질이나 경로를 차단하는 기전을 가진 기존 치료제와 달리 아토피를 유발하는 원인에 복합적으로 작용하는 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포 치료제라는 게 회사의 설명이다. 2016년에는 아토피피부염 치료제 임상 1·2a상 결과가 줄기세포 분야의 세계적 학술지인 ‘스템셀’에 게재돼 임상시험 주요 결과가 알려진 바 있다. 아토피 피부염 증상을 평가하는 3가지 지표인 ‘EASI’, ‘IGA’, ‘SCORAD’ 모두에서 치료 개선 효과가 나타났고, 특히 고용량의 줄기세포를 투여 했을 때 치료 효과가 높게 나타났다.
이태화 강스템바이오텍 대표는 "아토피피부염 임상 3상 첫 환자 투여를 시작으로 6개월 이내 모든 환자 투여를 마무리 할 예정"이라며 "이번 임상 3상에서도 아토피피부염 치료제 효과를 기대하고 있으며 당초 계획보다 빨리 시판 허가를 받을 수 있도록 모든 역량을 집중하겠다"고 말했다.
26일 강스템바이오텍에 따르면 이번 임상 3상 개시는 25일 서울대학교병원에서 3명의 아토피 피부염 환자를 대상으로 이뤄졌다. 강스템바이오텍은 서울대학교병원을 시작으로 중등도 이상의 아토피 피부염 환자 194명을 대상으로 안전성과 유효성을 평가하게 된다.
임상시험기관은 서울대학교병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가천대학교 길병원, 서울아산병원, 전남대학교병원, 아주대학교병원, 중앙대학교병원, 한양대학교의료원, 동국대학교 일산병원, 부산대학교병원, 삼성의료원 등 모두 11개 기관이다.
퓨어스템 에이디주는 물질이나 경로를 차단하는 기전을 가진 기존 치료제와 달리 아토피를 유발하는 원인에 복합적으로 작용하는 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포 치료제라는 게 회사의 설명이다. 2016년에는 아토피피부염 치료제 임상 1·2a상 결과가 줄기세포 분야의 세계적 학술지인 ‘스템셀’에 게재돼 임상시험 주요 결과가 알려진 바 있다. 아토피 피부염 증상을 평가하는 3가지 지표인 ‘EASI’, ‘IGA’, ‘SCORAD’ 모두에서 치료 개선 효과가 나타났고, 특히 고용량의 줄기세포를 투여 했을 때 치료 효과가 높게 나타났다.
이태화 강스템바이오텍 대표는 "아토피피부염 임상 3상 첫 환자 투여를 시작으로 6개월 이내 모든 환자 투여를 마무리 할 예정"이라며 "이번 임상 3상에서도 아토피피부염 치료제 효과를 기대하고 있으며 당초 계획보다 빨리 시판 허가를 받을 수 있도록 모든 역량을 집중하겠다"고 말했다.
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